الجودة & الامتثال
تشجيانغ Huikang المواد الطبية المحدودة ملتزمة بالحفاظ على إدارة الجودة الموثوقة والامتثال التنظيمي لعملاء المواد الاستهلاكية الطبية العالمية.
نظام إدارة الجودة ISO 13485
تعمل Huikang تحت نظام إدارة الجودة ISO 13485: 2016 المصمم لتصنيع الأجهزة الطبية. يغطي نظام الجودة لدينا مراقبة المواد وعمليات الإنتاج وإجراءات التفتيش وإدارة الوثائق وإصدار المنتج النهائي.
الدعم التنظيمي للأسواق العالمية
تقدم Huikang دعم وثائق الامتثال للعملاء الدوليين وفقًا لمتطلبات المنتج ولوائح السوق.
- نظام إدارة الجودة ISO 13485:2016
- وثائق CE للجص اللاصق العقيم
- تسجيل مؤسسة إدارة الأغذية والعقاقير قائمة الأجهزة
- شهادة التحليل (COA)
- ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS)
- وثائق مواصفات المنتج
تسجيل مؤسسة إدارة الأغذية والعقاقير قائمة الأجهزة
شركة تشجيانغ هويكانغ للمواد الطبية المحدودة مسجلة لدى إدارة الأغذية والدواء الأمريكية كمصنع ومصدر أجنبي للأجهزة الطبية.
رقم تسجيل FDA / FEI:3008727544
تشمل قوائم الأجهزة:
- الشريط والضمادة، اللاصق
- حزمة ، ساخنة أو باردة ، يمكن التخلص منها
- مجموعة الإسعافات الأولية بدون المخدرات
لا يشكل تسجيل مؤسسة إدارة الأغذية والعقاقير وإدراج الأجهزة موافقة أو تصريح أو شهادة إدارة الأغذية والعقاقير.
بيئة تصنيع مسيطرة
تدير شركة هويكانغ ورشة عمل نظيفة من الفئة 100000 لعمليات تصنيع وتغليف المواد الاستهلاكية الطبية المطبقة.
عملية مراقبة الجودة
- فحص المواد الواردة
- التحكم في عملية الإنتاج
- فحص المنتجات شبه النهائية
- فحص المنتج النهائي
- فحص التعبئة والتغليف
- إصدار المنتج النهائي
وثائق الجودة المتاحة
- شهادة ISO 13485
- معلومات تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير
- وثائق CE
- كوا
- MSDS
شريك جودة موثوق به للمشترين العالميين
مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في التصنيع ، تدعم Huikang المستوردين والموزعين وتجار التجزئة والعلامات التجارية للرعاية الصحية بجودة مستقرة وإنتاج مرن ودعم الامتثال المهني.